“好方”变“好药” 河南首个经典名方中药复方制剂获批上市
更新时间：2024/11/27 9:30:10 来源：大河网-河南日报
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本报讯（记者 孔学姣 通讯员 侯群华）11月25日，仲景宛西制药股份有限公司自主研究的枇杷清肺颗粒（国药准字C20240008）获得国家药监局批准上市。这是我省获批的首个经典名方中药复方制剂，也是省内首个中药3.1类新药，为中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。
“枇杷清肺颗粒的成功获批，是我省企业将中药经典与现代研究技术进行融合的一次创新，有力推动了中药经典向现代新药转化的进程。”省药监局主要负责人说。
经典名方是中药注册分类的一种，应用广泛、疗效确切，在古代有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道，得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可。
该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺，症见面鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等，可治疗青少年粉刺、痤疮等。
近年来，为推动这一新药快速上市，省药监局开辟检验绿色通道，快速完成检验及方法复核任务，大幅度缩短了企业注册等待时间，并积极帮助企业解决技术审评发补。
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“枇杷清肺颗粒的成功获批，是我省企业将中药经典与现代研究技术进行融合的一次创新，有力推动了中药经典向现代新药转化的进程。”省药监局主要负责人说。
经典名方是中药注册分类的一种，应用广泛、疗效确切，在古代有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道，得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可。
该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺，症见面鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等，可治疗青少年粉刺、痤疮等。
近年来，为推动这一新药快速上市，省药监局开辟检验绿色通道，快速完成检验及方法复核任务，大幅度缩短了企业注册等待时间，并积极帮助企业解决技术审评发补。
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